我在现代做药神——偷葡萄的小狐狸
时间:2018-10-12 09:51:23

  他们的亲朋好友,有救了!
  白癜风的试验挂号难于上青天,有这个前车之鉴,众人摩拳擦掌,天天守着叶明雨微博和制药厂官网等渠道,只等公布试验医院,他们就第一时间去抢号。
  然而,等了三个月,也没等到消息的公布。
  众人不由着急起来,每天都不断有人打电话去康诺西南制药厂询问,但这个项目由叶明雨本人亲自主持,与制药厂的其他业务是分开的,普通的客服又怎么会知道情况呢。
  于是,叶明雨本人微博,和康诺西南制药厂的官V下,都挤满了询问的人。
  “为什么还不公布试验医院?”
  “三个月了,每天都来刷消息,还是没等到,到底什么时候才公布?”
  “这种病不像白癜风,是要命的,求快点开放试验号啊,我真怕我的母亲等不到那一天!”
  康诺西南制药厂的客服,将这些人的呼声层层传递,终于传到了叶明雨那里。
  叶明雨在微博亲自回应了。
  “各位患者及家属的呼声,我都看到了,但现在还在药品仍处于临床试验一期的数据收集阶段,相关数据和报告审批完毕,才能进入临床二期试验,将药品用于普通病患身上。大家着急的心情我能理解,但政策不允许,我们也无能为力,非常抱歉!”
  能尽早挽救更多人的生命,她肯定是愿意的。
  将开发白癜风药物放在心衰竭普适性药物之前,也只是因为需要拿一个危险性不那么高的病种进行制药的先期探索,等相关流程摸清楚,体系建立纯熟后,再进行其他危险病种的药物研发。
  可现实不允许她这样做。
  心衰竭属于高危病种,国家对相关领域的新药研发管控非常严格,即使是叶明雨,也必须严格按照临床试验一二三期的规定进行,而不能再像曾经的白癜风普适性用药一样,一次性进行大数据收集,几家医院同时大规模接诊。
  临床一期用于正常人进行试验,至少半年观察期,得出相关数据后,得到审批再进行临床二期试验,少量用于普通病人,并全程对用药病人进行24小时跟踪监测。
  她对自己的药有信心,但其他人不会容许她僭越这样的制度规定,否则就是把人命当做儿戏。
  相关人士详细科普了新开发药物临床试验的规定,终于让众人理解了叶明雨和她的制药厂的难处。
  可理解并不能解决问题,他们的亲人依然命在旦夕。
  而按照相关规定,可能至少还需要半年才能进入临床试验二期,而且二期试验也只有几百名患者能参与,谁能保证自己的亲人就能选得上呢?
  “我们去药监局联名请命吧!我们愿意相信叶医生,为什么不能让我们的家人提前参与临床试验!”
 
 
第120章 
  这话像是打开了众人的灵窍一样,众人突然意识到,原来还可以有这种操作。
  人多力量大,如果很多人到政府网站联名请命,说不定政府就出于人道主义,答应特事特办了!
  于是,这些心衰竭患者们的家属们,为了挽救自己家人的性命,开始自发串联,组织了一个又一个的大群,最终集结了十多万人,愿意联名上书到药监总局的局长信箱去请愿。
  他们以个人形式,实名发送了一封统一格式的信件,阐明自己家中的亲人所患病症,附上三甲医院的检查报告,说明病情之危重,希望政府能看在他们的亲人病情刻不容缓的情况下,尊重他们的意愿,容许他们作为作为特例,加入叶明雨医生所组织的左心衰药品临床试验二期。
  或者允许康诺西南制药厂生产的左心衰竭特效药心力复苏口服液和清淤口服液作为特例,简化临床试验流程,提前上市。
  他们作为患者家属,愿意签署责任承诺书,若用药过程中出现意外,自行负责,其后附上了个人的责任承诺书。
  短短一天内,药监总局局长信箱收到了十多万封请愿书,直接导致了网站服务器的瘫痪。
  要知道,药监总局的网站在设计之初,就没考虑过这种短时间内用户大量登录并发出建议信的可能性,顶多在查询上功能十分健全和强大。
  于是,网站的相关工作人员,眼睁睁地看着一页只显示十封信的局长信箱页面,以每分钟一百多页的速度新增着未读信件数量,几乎每刷新一次,就能看到明显的增加,已经超过原本正常速度巅峰值的三倍了。
  信件题目格式都非常统一:左心衰竭重症患者XXX及家属XXX联名请愿书。
  连续打开了十多封请愿书,工作人员发现内容的诉求也都一样。而她的同事们,也发现了同样的事情。
  这显然有些不一般。
  负责局长信箱的小组长赶紧向自己的直系领导报告这件事,还没报告完,就听说网站已经崩溃了。
  要知道,政府网站的服务器在局长信箱这种意见箱的设计上,每秒钟能承受的迸发量并不高,因为平时也没这么大的需求量。
  可一旦超过这个极致迸发量,就会导致网站崩溃。
  技术部门赶紧加班加点地修复,直到晚上,发信速度缓慢下来,网站才终于喘上了一口气,恢复了正常。
  所以,他们到底是收到了多少封请愿书?整个药监局的工作人员,听说了这件事都有些无语加好奇。
  负责群众网络来信的小组对此进行了精确统计,除了其他正常的信件,几个小时内收到的请愿书高达十一万三千六百一十二封。
  这事被许多在药监局网站上查询信息的网友们发现,晒到了微博,使得#心衰患者联名请愿,踩塌药监局网站#的话题一度上了热搜。
  一些看热闹的网友们都在哈哈哈,觉得这事有些滑稽。
  而请愿的人们,也趁势再次呼吁,希望药监局领导能看到他们的请愿书,尊重他们的自主选择权。
  这么大的动静,药监总局的领导们当然不可能不重视,第二天下午,专门针对此事,召开了专项会议进行讨论。
  “这种大规模群体事件,到底是患者自发组织,还是药商在背后组织,必须得区分清楚。”办公厅长一针见血地抓住了事情的重点。
  新药研发周期长,投入大,临床试验的观测期也长,从资本的角度来说,没有任何厂商愿意经历这种事,想方设法缩短周期,使药品尽早盈利,是很常见的操作。
  早些年甚至有不法药商通过各种见不得光的手段,钻新药上市审核的空子,使得市面上出现了好些不合格药品,近几年药监局还在严查,弥补历史漏洞。
  那么,这会不会又是一起厂商的炒作手段呢?
  政府很重视民意。打着民意的旗号,让监管部门开绿灯,康诺西南制药厂绝对有这个嫌疑。
  “既然如此,让人去抽样调查这些来信的真实性,如果是真实病患倒也罢了,要是厂商水军或者厂商有意组织,就必须给厂商一些警告和惩罚,不然,大家都这么干,咱们的网站还要不要正常运营了?”
  负责法治建设的副厅长也发表了自己的意见。
  虽然叶明雨有个在H市做副市长的父亲,但白泰初的手还伸不了那么长,管到药监总局头上来。所以,中层官员们对这件事还是有些反感的。
  “对,一个药商,有这么大规模的号召力,可不是什么正常现象,必须严查!”
  其他人也纷纷赞同。
  既然大家的意见都是如此,总局局长也不好再说什么,只得下令先商讨核实情况的办法。
  但显然,他们对大规模群体事件的见识还相当有限。
  会议正在进行中,群众来信网络小组的组长来汇报了最新消息。
  药监局今天早上刚修复好的网站,又被踩塌了。
  还是因为联名请愿!
  “截止服务器瘫痪前,一共收到了十五万多封请愿书。”
  “又是心衰竭患者?”局长问道。
  十一万加十五万,就是二十六万了,他们到底是组织了多少心衰竭患者?
  全国范围内怎么会有这么多重症心衰竭患者家属愿意做这种事?
  “不,这次是白癜风患者。他们希望能让康诺西南制药厂的白癜风普适性药物提前上市。”
  要知道,全国范围内可有两千多万白癜风患者,这比重症濒危的心衰竭患者可多太多了。
  某个药监局领导发出“嘶”地一声惊呼:
  “我记得先前关于某家水军公司,造谣康诺西南制药厂的白癜风药物无效时,V市公安局的微博下,要求严惩造谣者的评论数量非常惊人啊。”
  有人拿出手机翻了翻:“现在有197万评论,点赞数量485万。”
  众人目瞪口呆,这个评论数量,堪比某些一线流量明星发生重大新闻了。这要是药监局的网站短时间内再来个百来万的建议信请愿书,网站得崩溃到什么时候?
  现在可不像几年后,随便一个限流补丁包就能解决问题。
  “微博和各大论坛上,白癜风患者们都在四处召集人马,看这个趋势,接下来可能还有很多请愿书发进来。所以,我们请示是不是暂时关闭网站局长信箱?”小组长请示道。
  这种负荷过重造成的崩溃,除了提升服务器性能,就只有截断造成负荷的源头。
  她是结合技术部的意见,来请示领导,是否需要临时关闭意见箱发信通道,以确保网站其他模块的正常运营。
  更换服务器,优化网站结构,在短时间内肯定是无法实现的,数据迁移就是个大工程,那么只能采取关闭发信通道的方式。
  “那就先关闭吧!”局长做了决定。
  然后又对其他人道:“那就照原先商量的办法,大家分头去联系网警和卫生局,让他们帮忙核实一下,这到底是水军,还是病患与家属的自发行为?”
  病历和检查报告的真实性,需要卫生局协助,从医院的系统里核实。而到底是不是本人所发,则需要网警的协助了。
  至少得有一千份的抽样调查,才能给事件定性。
  通过网警和卫生局的协助调查,药监局发现,那些心衰竭病患家属的请愿书,还真是出于个人行为,发起者都是普通病患家属,找不到和任何水军公司以及制药厂的利益关联。
  而白癜风患者们的请愿书,则要从前一个心衰竭患者踩塌药监总局网站的热搜开始说起。
  看到这个热搜,白癜风患者们顿时得到了启发。
  既然心衰竭患者们可以去药监局请愿,那他们为什么不趁着这个热度也去请愿呢?
  要知道,因为政策限制,半年前白康膏和白康口服液的试验通道已经完全关闭。采集了足够的数据,就不允许再扩大试验样本了。
  参与试验得以痊愈的患者数量,连总数量的小零头都不到,这叫其他没排上号的患者怎么能甘心。
  据专业人士科普,观测时间和审批时间加起来,至少也还需要一年半,制药厂才能获得生产许可,进入管制销售时期。
  那还是得审批不出岔子的情况下才能实现。
  明明有可以让人痊愈的特效药,却要多被白癜风这样的魔鬼再影响自己的生活一年半以上,谁愿意呢?
  而现在,如果人人动动手指,最多不超过十分钟时间,发一封请愿书,就能让药物提前面市,何乐而不为?
  一些人提出了这个建议,大家觉得可行,就自发到处去宣传了。根本不需要专门的人去组织,复制了心衰竭病患家属的请愿书做模板,填入自己的信息和检查报告,一封封新的请愿书就发出去了。
  叶明雨也得知了这件事,当即用微博,官方网站,门户网站媒体等渠道发布声明,呼吁患者不要采取这样的行为,影响政府网站的正常运营。
  虽然她算是后台很硬,但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。
  而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告,也意识到了问题。
  “如果因为大家的行为,让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响,直接一刀切,不准药品上市,那我们大家就更没指望了。”
  “对啊,一个企业影响力这么大,本就是不应该的,大家还是低调些吧,不要再给叶医生制造困难了。”
  这样的言论在各种群里不断被科普,才把这次请愿风波平息下来。
  调查得出了结论,药监局再次就是否满足患者们的愿望,让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。
  “从安全的角度考虑,3-5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例,以后再遇到其他企业,也效仿这样的模式,召集一批患者来请愿,我们的特例是开还是不开呢?”
  “对啊,这个制度的缺口不能开。”
  几个高层大领导都是这样的观点。
  还有个原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。
  这次的动静弄得这么大,叶明雨背景特殊,如果给她开了特例,将来其他企业闹起来,恐怕还要说,药监局是因为她的背景,给她走了后门。
  若一旦允许了提前上市,药品出了什么事故,追究起来,药监局也是有嘴说不清的。
  “但民众的呼声,我们也不能不当回事。”
  几十万的请愿民众的意愿,也是不可忽视的,如果药监局什么回应也没有,这部分群众也不可能善罢甘休。
  最终,药监局决定,给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。
  也就是说,在资料审核的时候,只要企业提交了关于这四种药品的数据资料,都会作为第一优先序列,进行加急审核。
  两项疾病的试验观察期维持不变,但心衰患者考虑到其特殊性和危急性,可以在患者家属签署免责条款的前提下,扩大十倍试验样本。
  虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短,患者和家属们不太满意,但这也是在考虑到公众安全的前提下,最大的让步了。
  药监局为个体药品做了妥协,让四种药品的上市时间都缩短了至少半年,这在华夏的制药史上是开先河的头一回,让媒体和舆论都十分震动。
  他们没想到的是,叶明雨和她的制药厂,还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象,彻底颠覆了人们心中的种种不可能。
 
 
第121章 
  有药监局的绿色审批通道在,叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过,获得临床二期试验资格。
  叶明雨在微博公布了这一消息,并表示因为得到扩大试验样本,需要在C城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
站内搜索: